О компании УП "ЛОТИОС"
Научно-исследовательские работы, услуги в области обеспечения и контроля качества продукции, охраны труда и окружающей среды. Разработка лекарственных препаратов. Разработка технических нормативных правовых актов (ТНПА) в областях экологии и производства. Консалтинговая деятельность в области создания систем управления: оказание методико-консультативной помощи предприятиям фармацевтической, парфюмерно-косметической и ветеринарной промышленности при разработке систем обеспечения качества в соответствии с принципами Надлежащей производственной практики (GMP).
Предлагаемая продукция/услуги:
В области аналитического контроля:
разработка и метрологическая аттестация методик выполнения измерений;
разработка инструкций по оценке неопределенности в измерениях с примерами расчета;
разработка методик испытаний лекарственных средств и субстанций, биологически активных препаратов;
валидация методик испытаний;
разработка фармакопейных статей;
изучение стабильности;
испытания лекарственных средств и ветеринарных препаратов;
испытания парфюмерно-косметической продукции;
определение качественного и количественного состава газовоздушных выбросов, воздуха рабочей зоны и атмосферного воздуха, питьевых, поверхностных и сточных вод;
испытания на пирогенность и аномальную токсичность лекарственных средств и субстанций.
В области обеспечения качества лекарственных средств:
проведение независимого аудита на соответствие GMP, разработка предложений по корректирующим действиям;
проведение обучающих семинаров по GMP;
разработка технологической документации в соответствии с требованиями GMP;
аттестация оборудования, систем подготовки воды и чистых помещений;
валидация критических процессов, процедур очистки;
разработка и валидация методик определения остаточных количеств активных веществ, моющих и дезинфицирующих средств;
оказание методической помощи по созданию систем обеспечения качества в соответствии с требованиями GMP.
В области охраны окружающей среды:
проведение инвентаризации выбросов загрязняющих веществ в атмосферный воздух;
разработка проекта нормативов допустимых выбросов (сбросов) в атмосферный воздух и водные объекты;
разработка экологических паспортов промышленных предприятий;
разработка паспортов газоочистных установок;
разработка нормативно-технической документации и информационное обслуживание предприятий по вопросам охраны окружающей среды;
оценка технологических процессов и производств как факторов негативного воздействия на окружающую среду;
разработка методов отбора представительных проб выбросов, стоков и твердых отходов для оценки количественных параметров, характеризующих их негативное влияние на окружающую среду;
разработка отраслевых нормативных документов, регламентирующих деятельность предприятий в области охраны окружающей среды.
В области охраны труда:
комплексное обследование рабочих мест на соответствие их требованиям стандартов безопасности труда, санитарным нормам и правилам по гигиене труда;
проведение инструментальных замеров вредных факторов производственной среды (биологических, химических, физических) для количественной оценки условий труда.
В области разработки и производства средств измерений:
разработка и производство стандартных образцов.
В области разработки и внедрения в производство новых лекарственных средств:
создание новых отечественных ЛС;
проведение полного комплекса медико-биологических исследований доклинического этапа (определение LD50; изучение хронической токсичности и кумулирующих свойств; изучение специфических видов токсичности: мутагенность, канцерогенность, тератогенность и эмбриотоксичность, иммунотоксичность; фармакокинетика; фармакодинамика);
участие в разработке программ и контроль за ходом проведения клинических испытаний;
разработка научно-технической документации (проекты фармстатей, технологические регламенты, НД на субстанции).
В области промышленной биотехнологии:
разработка методов выделения, очистки и анализа качества ферментных препаратов, представляющих интерес для практического применения;
разработка и освоение в производстве новых и совершенствование имеющихся технологических процессов получения ферментов медицинского, пищевого, кормового и технического назначения;
разработка и внедрение в производство технологий применения ферментных препаратов;
разработка способов синтеза, выделения и очистки биологически активных препаратов различного назначения с целью их использования в медицине, пищевой промышленности, сельском хозяйстве и других отраслях;
селекция и поддержание штаммов промышленных микроорганизмов;
разработка новых и совершенствование имеющихся технологий промышленного культивирования штаммов-продуцентов различных биологически активных веществ;
разработка новых и совершенствование имеющихся технологических процессов получения веществ различного назначения путем микробиологического синтеза;
азработка новых и совершенствование имеющихся технологических процессов получения субстанций лекарственных препаратов;
разработка новых и совершенствование имеющихся технологий получения готовых форм лекарственных препаратов;
разработка и внедрение в производство технологий получения принципиально новых лекарственных средств группы «дженериков».
